新冠疫苗获批临床试验，智飞生物股价今年已翻倍

今日午后，国内疫苗龙头智飞生物（300122.SZ）在1.79亿元的大单拉动下一度飙涨9.35%，股价达到108.01元/股，创下上市以来的新高，此后其股价出现回落，截至收盘，最终上涨4.88%，报收102.98元/股，成交26.46亿元，总市值为1647.68亿元。

值得一提的是，该股是A股市场的一只超级大牛股。以前复权的股价计算，上市至今，在10年左右的时间内，智飞生物的股价已累涨超过950%，仅在今年就有翻倍的涨幅。

（图片来源：Wind）

消息面上，该公司股价午后异动大涨主要是因为一则公告。

今日午间，智飞生物公告称，收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“新冠疫苗”）获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件（批件号：2020L00023、2020L00024），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。

众所周知，新冠肺炎疫情虽然在国内得到了有效控制，但是在海外多国依然还在肆虐。截至今日15时59分，海外新冠病例已累计确诊915.55万例，累计死亡47万例，其中美国、巴西、俄罗斯、印度等多国累计确诊病例超过20万例。

新冠疫情流行之下，全球经济与民众健康遭受重创，各国对新冠疫苗的研发可谓是极其重视。

此次智飞生物宣告旗下子公司参与研发的新冠疫苗获批进行临床试验对上市公司来说无疑是一大利好，股价有所异动实属正常。

据悉，智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗，为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目（项目编号：2020YFC0842300），技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

此疫苗属于预防用生物制品，用于预防由2019-nCoV引起的新型冠状病毒肺炎，动物保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。

另外，该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高，成本低，具有较强的可及性。

不过，一般而言，疫苗产品的研发和行政审批通常主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；疫苗产品批签发后上市销售。

目前，智飞龙科马参与研发的新冠疫苗刚过第二个阶段，后续还有很长的路要走。

值得注意的是，为了治疗以及预防新冠病毒，国内除了智飞生物子公司外，还有多家上市公司参与了新冠治疗药物和新冠疫苗的研发。

6月7日，在港上市的君实生物-B（01877.HK）公告称，重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（项目代号：JS016）已于近日获得国家药品监督管理局批准开展I期临床研究并已完成首例受试者给药。

该公司的股价在6月8日一度飙涨近33%，达到59.8港元/股的高位。

公告还显示，JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发。

另外，JS016是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，其开发速度处于国际领先地位。

6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0，28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

华兰生物曾于5月26日表示，正在与香港大学、厦门大学联合开展研发疫苗，仍处于临床前研究阶段。

复星医药也于3月份称复星医药产业已获得BioNTech授权独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，BioNTech计划在获得监管批准后，从4月底起开展全球临床试验。

冠昊生物则与美国参股公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目，ZY的专利多糖载体通过改造可以解决mRNA疫苗传送、储存送输等挑战。

除了上述公司外，上海交通大学、蓝鹊生物、中生集团等也在研发新冠肺炎疫苗。

图片来源：兴业证券研报