宝健旗下化妆品遭撤销许可批件 羟苯丙酯用量超限值
2021-05-01 12:59
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中国经济网北京12月11日讯 (记者 徐自立 马先震)日前,上海市市场监管局微信公众号发布消息《这15个化妆品禁止生产销售!》。12月4日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告》(2020年第131号)。
公告称,依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(2019年第45号)要求,国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查,发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”(批准文号:国妆特字G20151784)等15个特殊用途化妆品,存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形,现依法予以撤销批准文号。自本公告发布之日起,相关产品不得继续生产或进口销售,企业涉嫌存在的违法违规行为,由所在地省级药品监管部门依法予以查处。
撤销行政许可批件产品信息表显示,宝芙焕白柔滑洁容霜(批准文号:国妆特字G20151784)被撤销行政许可批件,持证企业为宝健(中国)有限公司。撤销批件原因为配方中的“羟苯丙酯”使用量超出《化妆品安全技术规范》限值要求,撤销批件依据为2019年第45号公告附件1化妆品行政许可延续工作要求中三(二)2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。

