信达生物(01801.HK):产品线加速商业化变现,确定性强的创新药标的
近日,信达生物(01801.HK)公布中期业绩报告,数据显示,上半年公司实现总收入9.84亿元,同比增长184.9%。其中,达伯舒收入达9.21亿元,同比增长177.7%。作为信达生物第一款商业化产品,自今年1月达伯舒纳入国家医保目录,实现快速放量,有力提振了营收表现。由于公司目前仍然处于强投入阶段,公司上半年仍然处于亏损,但受益于达伯舒销量大增,公司亏损呈现收窄之势,不排除后续将扭亏。
从资本市场的表现来看,截止8月28日收盘,信达生物年内涨幅达到114%,当前市值一家达到近800亿,期间最高一度冲破880亿,股价的优异表现也充分显示了市场对公司长期价值的认可,值得一提的是,公司还于今年8月份成功纳入恒生综合指数。
作为一家还处在亏损阶段的企业信达生物究竟有何魅力,国际资本纷至沓来? 实际上,这与公司首款产品取得的巨大成功以及一系列即将陆续商业化的重磅在研产品密不可分。
1、达伯舒的成功验证公司研发实力及商业化能力,带来业绩确定性
信达生物成立于2011年,时间并不算长,但取得的成绩可谓瞩目。公司第一个商业化产品达伯舒在2019年3月推向市场后,不到十个月就实现了销售额破10亿,而今年上半年成功纳入医保后,半年内销售就达到来9亿,今年更有望冲刺20亿。
达伯舒的成功可以说有力的验证了公司的研发实力以及商业化能力,尤其是考虑到今年上半年疫情影响整个社会一度面临长时间停工停产,公司仍然保持了不间断的生产和如此高的销售表现,这也进一步凸显了公司强大的经营实力和应对风险的能力。值得一提的是,截止中期末,公司账上现金高达8.75亿美元,
随着达伯舒的成功,公司的商业化能力也得到了全面加强,为后续在研产品的面市打下了牢固的市场根基。公司在中期报告中提到,截止期末信达生物达伯舒销售及市场推广团队已由去年末的700名扩张至1100名,同时涵盖范围由去年末的2000家医院及500间DTP药房扩增至逾300个城市的约3500家医院及900间DTP药房。
2、达伯舒扩适应症以及多款在研产品商业化在即,联袂巨头出海打开成长空间
达伯舒的成功也并非止步于此,当前信达生物不仅还将致力于继续扩大达伯舒在各级城市的医院及药房覆盖范围。与此同时在研发层面也在积极扩充达伯舒的适应症范围。
据了解,为评估达伯舒在其他关键适应症上的有效性和安全性,信达生物在中国和美国开展了20多项针对达伯舒的临床研究,包括12项关键性注册临床研究。此前国家药监局(NMPA)还分别于4月和8月接纳了公司就达伯舒的两项新适应症申请(sNDA),此外,公司还计划于今年末或明年初就达伯舒另外提交两项新适应症申请,伴随适应症的潜在扩增,后续还将有望支撑该款重磅产品在业绩上不断放量。
作为国内创新药企的标杆企业,信达生物布局的赛道成长性强,市场空间大,同时公司自身也具有强大的竞争力。除了达伯舒的面市,目前公司多款在研产品已经进入到加速商业化阶段。其中贝伐珠单抗注射液(IBI305)达攸同已于2020 年6 月获NMPA正式批准,这也是信达生物第二个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。未来也将在销售端进一步表现,对公司业绩增长带来强劲驱动力。今天,公司第三款产品阿达木单抗注射液苏立信正式获批上市。在今年下半年或明年初,利妥昔单抗注射液(IBI301)的上市获批,伴随一系列重磅药面向市场,这也将意味着公司的业绩有望全面进入向上周期。
此外,截止今年中期末,信达生物已成功建立23条研发管线,共计有超过50 项临床试验中的产品,公司丰富的且具有高潜力的产品管线也为其未来的成长打开了更多的想象空间。
由上面,已经不难看出公司的业绩增长伴随一系列重磅在研产品的出炉带来了较高的确定性,同时其成长空间得益于国产替代的趋势以及纳入医保的机会也十分可观。
而除了在国内市场庞大的潜力以及强劲的成长势头外,公司更为引人注目还有其在全球市场的机会,此前8月18日信达生物与全球药企巨头礼来共同宣布,双方将扩大关于免疫肿瘤药物PD-1单克隆抗体达伯舒的全球战略合作。透过这一合作不仅进一步验证了公司强劲的研发实力得到国际制药巨头的认可,也让其有机会深度参与到国际化竞争中去,并借此获得巨大的收益。
3、结语
作为一家成立仅仅九年的Biotech公司,信达生物不仅有着专业的团队在研发投入上持续发力,同时公司在管理上也高度注重激励。在公布财报当日,公司同时发布公告,向299名承授人授出1381.16万份购股权。行权价与当日收市价持平,同时购股权期限达到十年。透过较长期限且相对较高的行权价这一安排,让行权收益直接挂钩市场表现,不仅体现了公司管理层对于未来发展的坚定信心,同时也有效激励了团队,绑定了核心骨干。
值得一提的是,财报公布后,公司引来一众投资机构看好,其中摩根士丹利发布报告称相信随着销售团队和生产规模的迅速扩大,公司主要产品能够维持强劲表现,并将信达生物列为其生物科技板块的首选股票,给予目标价64.0港元。招商证券(香港)给予信达生物 "买入"评级 目标价67.9港元,较目前仍有近20%的升幅。此外国泰君安证券发布研报,将信达生物评级上调至"增持"。其认为,公司经营情况向好,在研品种进展顺利,根据DCF绝对估值方法,上调公司目标价至63.7港元。