华领医药(2552.HK)与拜耳达成重磅合作协议，或将引爆糖尿病治疗全新格局

8月17日，致力于糖尿病创新药研发的生物科技公司华领医药（2552.HK）与拜耳共同宣布，就华领医药自主研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创全新机制的口服糖尿病治疗新药dorzagliatin达成商业合作协议。依托拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，以及华领医药在糖尿病研发领域的创新能力，双方将携手推进dorzagliatin在中国的销售和推广，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

今年以来，华领医药股价表现强势，从3月中旬触底最低点，至今涨幅已接近200%。尤其是近三个月，公司接连公布多项重大研发利好，围绕核心在研产品、首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）dorzagliatin的临床研究陆续进入收获期，

在股价表现向好、成交量快速放大的同时，华领医药还获包括高盛、里昂、富瑞等在内的多家外资大行研究报告的一致看好，并获得了富达投资（Fidelity Investments）母公司FMR LLC的增持。

此番，与国际医药巨头拜耳的合作，无疑是行业对于华领医药研发优势和市场前景的又一次肯定，很可能引发资本市场的持续走强。

一、强强联手，糖尿病创新药dorzagliatin商业化进程提速

根据此次双方公布的协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发，注册，药品供应以及分销工作；而拜耳作为推广服务提供方则将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。

这项协议的公布不仅意味着dorzagliatin上市后，患者可及性进一步扩大延展，也很可能掀起中国糖尿病药物市场的一场大变局，让中国患者获益更多。另外，从公布的合作内容来看，合作双方都将从中获得巨大利益。

根据PDB样本医院的数据显示，2017年中国口服降糖药的前三名为阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲，市场份额分别为33.8%、17.7%、9.3%。在阿卡波糖市场份额中，拜耳公司占68.75%，其在中国降糖药物中的"霸主"地位不言而喻。借助拜耳专业化、标准化的营销团队和成熟的销售体系，以及多年以来积累的品牌形象，华领医药这家糖尿病创新药领域的"头号种子"可以加快实现其在中国糖尿病市场的扩张，迅速进入投资回报期。

而对拜耳来说，亮眼的销售额背后，也同样存在对创新产品的需求。拜耳近日公布的2020年上半年财报显示，其畅销降糖药拜糖平（阿卡波糖）第二季度营收40亿欧元，同比降幅约74%；半年销售金额156亿欧元，同比下降54.4%，除了疫情影响之外，中国带量采购导致的非专利药大幅降价也是主要原因。加之近年来，DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等新型降糖药的冲击，拜耳也急需一款全新机制药物巩固其中国降糖药市场的霸主地位，与华领医药的合作也自然成为上上之选。

二、"大手笔"协议剑指千亿糖尿病市场

8月17日，华领医药刚刚公布其半年度业绩报告，财务数据显示公司亏损持续缩窄，且保持着充裕的账面资金。截至2020年6月30日止6个月，除税前亏损为1.74亿元人民币，较2019年同期减少约6200万元，降幅约26.3%。公司银行结余及现金约为9.50亿元。

作为一家长期处于收益前阶段的医药公司，华领医药将凭借此次协议获得首笔重大主营业务收入，对于广大投资者来说，也是证明公司未来盈利能力的一个积极信号。

据披露，华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的销售里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。

对于一款尚未完成全部III期注册临床试验的新药来说，华领和拜耳的这笔协议可谓"大手笔"，双方缘何拥有这般勇气？

根据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的全球糖尿病地图（第9版）显示，2019年全球成人糖尿病人数已达4.63亿，预计到2045年将达到7亿人。其中，中国糖尿病患者人数排名第一，约为1.164亿人。

而从相关统计来看，当前中国糖尿病患者接受治疗的比例不足34%。弗若斯特沙利文估计，截至2017年中国2型糖尿病患者中有47.7%未被确诊，其同时预计，到2028年这一比例有望下降至17.8%。数据显示，中国抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元。其中2017-2022年，复合年增长率预计达到13.8%。考虑到国内医疗保障水平的不断提高和糖尿病患者确诊率逐年提升，降糖药市场空间将不断被拓宽。

作为一家致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司，华领医药的核心优势在于dorzagliatin独特的作用机理。临床试验表明，dorzagliatin具有修复葡萄糖传感器功能、改善β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗乃至有效且持续改善2型糖尿病患者的血糖水平、恢复对于血糖变化的自动调控、重塑血糖稳态的潜力，有望从源头上控制糖尿病及其并发症的发生和发展。

今年以来，随着华领医药一系列重磅结果的陆续出炉，资本市场也开始闻风而动，不仅说明了投资者对于其药物价值与潜在市场机遇的认可，也佐证了对于糖尿病市场爆发式增长的预期。

三、结语

根据公司披露，华领计划在2020年年底前发布dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床试验的52周核心结果，并且公司计划在此后向NMPA提交NDA申请。可以说，华领医药的产品研发和商业化进程均已取得阶段性成果，产品也将很快进入面市阶段，糖尿病庞大的市场空间、核心产品的治疗作用和商业化协议的完成预示着其有望快速占领市场。这也在一定程度上反映了公司当下的投资价值。

值得注意的是，华领医药与拜耳的此次合作也开创了中国生物技术公司与跨国药企全新的联合销售模式，并非简单地"让渡"销售权，而是类似生物技术公司将临床试验委托给外部CRO机构，合作搭建研发团队和平台运营模式，华领医药将其复制到了商业化阶段。这不仅意味着华领医药将从dorzagliatin的销售中持续获得盈利能力，引发长期成长价值地不断释放，也很可能为生物技术公司提供可借鉴的经验，引发资本市场对该行业发展模式的又一轮热捧。