新冠肺炎中和抗体阶段性成果登上《自然》杂志 君实生物回应称将尽快推进临床试验

    5月26日晚，君实生物宣布，国际权威期刊《自然》杂志在线刊登论文，发表了君实生物和中国科学院微生物研究所合作研发的中和抗体临床前研究成果。该研究发现了两种具有较强新冠病毒（SARS-CoV-2）特异性中和活性的特定人类单克隆中和抗体，其中代号为CB6的抗体在恒河猴动物实验中能够显著抑制病毒感染，显示出治疗和预防效果，具有进行临床转化的价值。

    君实生物有关方面负责人接受《证券日报》记者采访时表示：“我们争取尽快推上临床试验。正式的获批上市的话，目标肯定是越快越好。如果有可能的话希望今年内”。

    与疫苗不同，中和抗体是一种治疗性抗体，可以通过中和或抑制病原体的生物学活性来保护细胞免受侵害。凭借特异性和高亲和力特点，中和抗体能够抢先与病毒刺突蛋白（S蛋白）结合，从而阻断病毒与宿主细胞结合，病毒无法感染正常细胞，就很容易被免疫系统清除。中和抗体被国内外科学界普遍认为具有对抗新冠肺炎疫情的潜力。

    一位不愿具名的免疫医学领域资深专家接受《证券日报》记者采访时表示：“从公开发表看，这个抗体是一个针对新冠病毒S蛋白与宿主细胞ACE结合区域的单克隆抗体，在非人灵长类动物中取得了一定进展，但具体细节不多，还无法确切评价。但单抗药物用于直接治疗病原体感染还是比较罕见的，主要与其识别表位单一，中和效果较低，易受病原体变异等因素有关。但目前世界上也有很多单位在做使用抗体甚至单抗治疗方面的研究，比如武田制药等。所以，这个方向也值得关注。”

    就发表的结果看，通俗来说，在感染后的第4天，治疗组的猴子病毒效价显著降低，病毒滴度比对照组降低了约3个对数，表现出明确的治疗效果。同样，在预防组中，研究人员在猴子感染新冠病毒后仅检测到最低水平的病毒，表明CB6中和抗体在SARS-CoV-2环境下具有很强的预防保护作用。

    君实生物和中科院微生物所是全球范围内最早启动新冠中和抗体研究的团队之一。早在疫情暴发之初，双方就携手抗疫，迅速投入到新冠中和抗体的基础研究与产业化工作中。目前，双方利用各自优势平台，已完成临床申报所需的临床前研究，用于GLP毒理研究和临床批次的抗体工艺开发和GMP生产。

    君实生物首席运营官冯辉博士表示：“基于公司在抗体研发全生命周期技术平台方面的多年积累，我们对中科院微生物所筛选的候选抗体进行多路并行开发。如《自然》杂志发表，其中一个候选抗体表现出了较强的抗新冠病毒的中和活性。我们期待和礼来制药在第二季度推进该抗体的临床申请工作。君实生物将继续加大研发力度，发挥自身在创新生物药领域的领先优势，为中国乃至全球抗疫贡献自己的力量。”

    今年4月，君实生物与美国企业礼来制药签订了合作协议，君实生物授予礼来制药在大中华以外地区对抗体进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物则持有在大中华区开发抗体药物的所有权利。

    上述负责人也向《证券日报》记者证实了上述合作方式：“中和抗体的海外市场会是礼来主导。”

    5月27日港股开盘后，受此消息提振，君实生物股价走高，盘中一度涨幅达到7%，在震荡回落后，收于42.4港元，涨幅1.31%。

    香颂资本执行董事沈萌接受《证券日报》记者采访时分析称：“没有进入临床的研究成果还有待证实。在市场趋于理性的同时，早盘的快速拉升，不排除游资见机出货低的可能。”

    5月27日，瑞信发表报告称，君实生物-的中和抗体JS016将是首款进入临床阶段的抗体，如一切顺利，该药或可于今年秋冬获批推出。瑞信又认为，JS016的预防市场非常吸引，或甚至大于其治疗市场。

    为此，瑞信维持对君实生物股份跑赢大市评级，目标价由45港元上调至49港元，并调升公司今明两年收入预测分别9%及22%。

（编辑 乔川川）