智飞生物续签默沙东独家代理 两年半内最高采购346亿元

    12月23日，智飞生物（300122）公告称，与美国默沙东续签了疫苗代理协议。受此消息影响，智飞生物23日高开逾2%，盘中宽幅震荡，全天振幅达7.26%，最终收涨1.41%。

    中信证券研究报告指出，国内HPV疫苗的需求目前远未被满足，预计随着供应量的增加，智飞生物未来3年业绩将高速增长，结合重组蛋白新冠疫苗等联合研发、自主研发产品稳步推进，公司有望进入新一轮高增长的周期。

    不过也有市场人士认为，国产HPV疫苗呼之欲出，未来或会对默沙东产品造成冲击。为此，

    明年HPV疫苗

    采购最高120亿元

    公告显示，智飞生物与美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议》，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品，并许可智飞生物根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。

    根据协议约定，智飞生物将在2021年~2023年上半年采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗四种疫苗合计超过315亿元。其中，两年半内预计基础采购HPV疫苗281亿元（2021年102.89亿元，2022年115.57亿元，2023年62.6亿元）。

    双方还协议约定，默沙东可根据实际情况增加供应及基础采购额，调整后HPV疫苗2021年可上调至120.4亿元，2022年及2023年上半年分别可上调至135.96亿元、89.43亿元。另外，五价轮状病毒疫苗2021年可上调至13亿元。上调后，智飞生物未来两年半内向默沙东采购的HPV疫苗金额最高将接近346亿元。

    公司上述负责人对

    默沙东是全球创新药研发龙头，凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健品，为全球140多个国家提供创新的医疗解决方案。智飞生物与默沙东的合作自2011年就开始了，主要负责默沙东产品在中国内地区域的进口、推广、销售等。与默沙东的HPV疫苗推广合作，早在2012年就开始了，当时HPV疫苗还未在国内获批上市。如今HPV疫苗代理已成为智飞生物业绩高速增长的引擎。

    今年前三季度，智飞生物实现营业收入110.5亿元，同比增长45.37%，归母净利润24.8亿元，同比增长40.59%。其中，第三季度单季度实现收入40.56亿元，同比增长54.37%，归母净利润9.74亿元，同比增长58.13%。

    智飞生物未在报告中说明业绩增长的原因，不过从公司产品的市场整体情况可窥见一二。根据中检院披露的批签发情况，今年前三季度九价HPV疫苗批签发459万支，同比增长144.5%；四价HPV疫苗批签发436.5万支，同比增长10%；而五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗均出现了同比下降。

    国产疫苗跑步进场

    宫颈癌是危害我国女性健康的第二大癌症杀手，新增病例及死亡病例均呈现逐年增长的趋势，并且年轻化趋势明显。HPV疫苗被证实对减少及预防宫颈癌有效后，逐渐被民众所接受。

    目前双价HPV疫苗和四价HPV疫苗已在全球超过130个国家和地区注册上市。2016年、2017年、2018年双价HPV疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗先后获得中国上市许可。

    HPV疫苗在中国获批上市后，全球HPV疫苗市场规模开启了高增长模式。数据显示，2011年HPV疫苗全球总销售额约20亿美元，此后几年的销售基本稳定在此水平。2016年之后HPV疫苗销售额持续增长，与其在中国获批呈现正相关。

    2019年全球HPV疫苗销售收入达38亿美元，是全球市场规模第二大的疫苗品种。据分析，中国市场空间可达439亿元以上，而目前国内市场累计渗透率仅2%，且基本依赖进口供应。在2019年之前，HPV疫苗全球仅两家公司3个产品在市场销售。

    广阔的市场前景及进口替代预期，国内近些年也开启了疫苗研发热潮，目前的国产HPV疫苗已进入收获期。

    2019年12月，首个国产双价HPV疫苗获批上市，所属公司为厦门万泰沧海，正式开启国产HPV疫苗时代。双价HPV疫苗研发中，沃森生物的III期临床试验数据已完成揭盲，有望于明年获得上市批准。

    另外，博唯生物、万泰生物的九价HPV疫苗研发已进入III期临床试验阶段。中国生物成都所和中国生物研究院联合研发的11价HPV疫苗已启动Ⅱ期临床。可以预见的是，在未来两三年内，国产HPV疫苗将有望陆续上市。

    智飞生物向默沙东采购的产品后续增量将以九价疫苗为主。公司相关负责人对