恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗两项III期临床研究结果达到优效标准

　　恒瑞医药公告，公司注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

　　公司同日公告，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。

　　【公司报道】

　　恒瑞医药SHR8058滴眼液等药品获临试通知

　　恒瑞医药12月7日公告，公司及eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。相关药品SHR8058滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发，治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。

　　恒瑞医药诺利糖肽注射液获临试通知

　　恒瑞医药12月2日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重。经查询，目前针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市。