中国生物制药又一款首仿药获批

    12月14日，中国生物制药（01177，HK）董事会发布公告，集团开发的新型降压药奥美沙坦酯氨氯地平片（商品名：天舒平）获得国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种国内首仿获批，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    一位医药领域从业者向记者表示，所有仿制药都要通过一致性评价，证明它和原研药疗效没有差异。首仿药则指国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品。

    公开资料介绍，相关企业越早上市的仿制药，在定价和招标中越有优势，而且提前上市意味着更快铺开市场，市场占有率也有可能更高。此外首仿药物的开发难度和成本均低于创新药，产品疗效已得到验证，市场基础也被外企前沿开路和充分铺垫。企业一旦抢得首仿上市，又有望凭借低廉的价格迅速替代昂贵的原研产品，在定价政策上也比后续的跟进者更有优势。

    据不完全统计，中国生物制药今年至少已有7款首仿药获批，涉及呼吸、内分泌和抗病毒等多个领域。医药魔方PharmaGo数据库显示，截至2020年第三季度，中国生物制药成为一致性评价最大赢家（21个）、仿制药获批最大赢家（17个）。与此同时，在首仿药品获批方面也遥遥领先。