奥普生物聚焦POCT细分领域

上海奥普生物医药股份有限公司（简称“奥普生物”）日前科创板上市申请获受理。公司是国内体外诊断产品的供应商，专注于POCT检测仪器、POCT诊断试剂的研发、生产和销售，是一家研发驱动型高新技术企业。公司此次拟募资2.63亿元，用于智慧即时诊断产研升级项目。

拥有逾40个品种

奥普生物实际控制人为徐建新、翟靖波夫妇。截至招股说明书签署日，徐建新、翟靖波分别通过奥普园科技、衍禧堂、海脉德创投控制公司54.66%、3.64%、0.52%的股份，即徐建新、翟靖波二人合计控制公司58.82%的股份。另外，奥普园科技直接持有公司54.66%的股份，为公司第一大股东且系控股股东。

公司率先提出了以“精准化、自动化、云端化”为特点的智慧即时检测理念，并持续聚焦在POCT（即时检测）细分领域产品的开发创新和产业化。公司在炎症感染检测、传染病检测方面具备先发优势，构建了以胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法为核心，集成即时检测产品自动化技术、全血样本检测和校正技术、大数据采集技术的研发技术平台，同时公司开发了一系列可满足各级医疗机构需求的产品，涵盖新型标志物的临床应用、传统标志物的自动化检验和产品信息化数据分析等方面，成为国内具备POCT产品与信息化相结合的体外诊断产品供应商之一。

公司的核心技术平台包含检测试剂开发平台和检测仪器开发平台。公司的核心技术包括胶乳免疫比浊法、胶体金法、荧光免疫层析法、即时检测产品自动化技术、全血样本检测和校正技术、大数据采集技术。

公司研发的全自动特定蛋白即时检测分析仪（Ottoman-1000），主要集成了双粒径纳米微球免疫比浊技术、全自动轨道式上样技术、全血检测和校正技术、微量血批量上机、CRP+SAA+PCT多项目联检等多项技术，在国内炎症感染检测领域取得了先发优势。

基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖炎症感染检测、传染病检测、心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等领域的41个产品品种，广泛应用于炎症感染筛查、传染病防控、胸痛中心建设、临床疾病早筛、优生优育管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。公司已有效将核心技术进行成果转化，形成基于核心技术的产品。

研发费用率较高

近年来，随着规模的不断扩展，公司不断加大研发投入，并取得一系列研发成果。报告期内（2017年至2019年以及2020年一季度），公司投入研发费用分别为2384.33万元、2747.81万元、3586.48万元和810.89万元，分别占营业收入比重分别为18.08%、17.32%、18.25%和27.08%。公司研发费用占比高于同行业平均水平。

招股说明书显示，2018年至2019年，奥普生物研发费用同比增加363.48万元和838.66万元，增幅分别为15.24%和30.52%，增长较快，主要为公司自成立以来一直注重自身核心竞争力的提高，在推广现有产品矩阵的同时保持较高的研发投入，不断优化现有产品的同时丰富公司未来产品线和检测方法。

经过研发团队多年技术积累，奥普生物已经研发出基于胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法的诊断试剂产品，构建了完善的技术平台体系。

公司经过持续多年技术研发和临床研究，获得了66项专利，其中包括20项发明专利、37项实用新型专利、9项外观设计专利；共取得41项国内医疗器械注册证书，其中包括40项第II类医疗器械注册证，1项第III类医疗器械注册证；共取得14项软件著作权。公司荣获“国家知识产权优势企业”“上海即时检测医学工程技术研究中心”“上海市专精特新中小企业”“浦东新区企业博士后科研工作站分站”等多项殊荣，承担或参与国家科技部和上海市等多项课题研究。

主营业务突出

报告期内，公司主营业务收入分别为1.3亿元、1.55亿元、1.94亿元和2946.53万元，主营业务收入占营业收入的比例均超过97%。按产品类别分类主要包括诊断试剂和检测仪器，其中报告期各期收入来源以诊断试剂为主，收入金额分别为1.27亿元、1.5亿元、1.89亿元和2869.87万元，占比分别为97.61%、96.75%、97.33%和97.40%。

报告期内，公司主营业务毛利分别为8730.36万元、10856.34万元、14077.40万元和2126.21万元，主营业务毛利率分别为67.31%、69.83%、72.51%和72.16%。2018年及2019年毛利分别较上年同期增加2125.99万元和3221.06万元，同比增加24.35%和29.67%，主要由于公司的Ottoman-1000系列产品市场规模增长较快，从而导致公司业绩增速较快。

不过，公司也提示风险称，2020年一季度，国内大部分医院陆续停诊常规门诊，仅保留部分急症诊疗服务，同时居家隔离、减少聚集、出行限制、延迟开工及开学等防疫措施的推行降低了人们炎症、传染病等感染的概率，医疗机构对公司检测试剂的需求锐减。2020年一季度，公司的营业收入为2994.12万元，净利润为93.53万元，较去年同期大幅下降。

公司称，公司主要终端客户中妇幼医院及医疗机构儿科较多，疫情导致儿童家庭就诊意愿下降，且新冠肺炎疫情导致人们生活习惯改变，佩戴口罩作为防范新冠病毒的重要手段也直接降低了其他传染性疾病的感染风险，减少了就诊需求和检测需求。因此虽然国内疫情形势逐步缓解，医院门诊已陆续恢复，但对于炎症感染等的检测需求全面恢复仍需要一段时间，且新冠肺炎疫情在全球蔓延的趋势仍未得到有效遏制，国内仍面临严峻的输入压力。公司2020年经营业绩存在大幅下滑的风险。