全球首个新冠灭活疫苗获秘鲁临床试验批件

　　据国药集团中国生物消息，8月20日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）秘鲁共和国启动仪式在京举行。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来，中国疫苗展开国际合作的又一重要进展。

　　中秘双方已正式签署相关临床合作协议，共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）进程。此次为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，中国生物将携手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家，共同开展临床研究。

　　4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人，6月16日和28日分别揭盲，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例明显不良反应；不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后，均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。

　　在全力推进研发疫苗的同时，国药集团中国生物积极发挥企业主体作用，在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。两个车间产能合计达到2.2亿剂次。