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亚盛医药中期收益增长13% 首个新药上市申请已递交

2020-08-19 10:21 浏览:715

  8月18日,亚盛医药发布2020年半年度业绩报告,报告期内,公司收益轻微增加13%至人民币260万元,研发开支由上年同期的人民币1.99亿元增加26.4%至人民币2.515亿元,主要是由于公司针对候选药物进行更多临床试验及研发人员数量增加。

  据悉,截至2020年上半年,公司在研产品管线上取得重大进展,公司已研发出包括八项处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富在研产品。公司的在研产品包括新型小分子候选药物,该等候选药物可破坏复杂且难以标靶的蛋白–蛋白相互作用(PPI),以及下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。截至2020年6月30日,公司正在美国、澳洲及中国进行超过40项I期或II期临床试验。

  公司继续开发全球知识产权组合,并在全球范围内拥有候选产品的授权专利或专利申请的独占许可。截至2020年6月30日,公司已在全球拥有96项授权专利及300余项专利申请,其中约80项专利已在海外授权。

  亚盛医药表示,公司致力于发现及开发同类首发及最优的创新疗法,以解决全球未满足的医疗需求。截至2020年6月30日,公司正于美国、澳洲及中国进行逾40项I期或II期临床试验。此外,公司已于2020年6月向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HQP1351新药申请(NDA),以治疗T315I突变体慢性期慢性骨髓白血病(CML)及加速期CML患者。此外,FDA已于2020年4月授予HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗CML,并获得快速通道资格(FTD),用于治疗对现有TKIs治疗失败的特定基因标记的CML患者。此外,公司已获得FDA批准,开始对CLL/SLL及WM患者进行关键候选药物APG-2575单药及与其他药物联合治疗的Ib/II期临床试验。公司亦在中国获得批准,开始对AML及r/rCLL/SLL进行Ib/II期临床试验。此外,FDA已于2020年7月授予APG-2575孤儿药资格认定(ODD),以治疗WM。

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